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医用净化车间设计七大要点
医疗净化车间是生产医疗器械、药品和医疗辅助用品的场所。无菌无尘净化环境确保医疗设备和用品满足医疗需求。随着国家对药品安全监管的日益严格,医疗净化车间的作用日益凸显。下面介绍医用净化车间设计七大要点。
1.科学选址
现场周围的自然环境和卫生条件良好,最好远离交通干道和货场。厂区及地面道路无灰尘,应设置绿化带。垃圾和闲置物品不应露天存放,以免厂区环境对无菌医疗器械造成污染,增加医疗净化车间的运营成本。
2.根据生产工艺流程安排
这个过程应该尽可能短,相互之间的交互更少,人流和物流应该合理。医用净化车间的面积应在保证基本要求的前提下与生产规模保持一致。
3.清洁分区
根据空气清洁度等级,可以根据人流方向从低到高,医疗净化车间从内到外,从高到低。
4.确保新风量
充足的新风量应足以补偿室内排风量,并维持医疗净化车间的正压。车间内每人的新鲜空气不得低于40立方米/小时
5.人均面积
医用净化车间人均面积不低于4.2平方米。如果人均面积太小,一方面会减少作业面积,增加交叉污染的可能性;另一方面,会有太多的人,很难净化。
6.避免交叉污染
避免生产过程和原材料工厂造成的产品质量污染;为避免不同级别的洁净车间(区域)交叉感染,洁净车间之间必须设置气闸室或防污染措施,物料应通过双层窗运输。
7.比负压
大多数医疗净化车间应保持正压,但一些生产车间必须处于负压状态。例如,阴性、阳性血清、质粒或血液制品的处理应在负压车间进行,并应达到至少一万级的清洁度。
在施工过程中,经验丰富的医疗净化公司会根据实际情况适当调整设计方案。不要低估这种微调,这将对未来的运营效率产生很大影响。济南在净化行业发展多年。在为中德骨科医院、武汉医院、奇华制药等建设医疗净化室方面积累了丰富的经验,确保了净化项目的高质量和高水平。
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