GMP微生物实验室设计的基本思路和要求

发布时间：2022-11-15 20:26:26 丨 浏览次数：

GMP微生物实验室设计的基本思想是经济实用的。净化要求水平为10000。实验室设计包括实验前的准备工作，如第一班、第二班、阵风和缓冲区。采用人流和物流分离的原则，减少实验污染，确保安全。

A、 该布局紧凑合理，满足实验室运行和空气清洁度等级的要求。同时，考虑到实验室要求、开发和运营成本，它力求科学和经济。

B、 洁净室入口处设置了空气淋浴间，可以有效去除人体携带的灰尘，减少洁净室内的灰尘量。同时，空气淋浴间还起到气闸的作用，防止不洁空气通过门进入洁净区。

C、 洁净室需要向房间供应一定比例的新鲜空气，经过净化和过滤后进入每个实验室，以补偿排出的空气，并确保正压和工作人员的需求。

D、 对于不同清洁度的区域，应通过风量调节阀控制风量和回风频率，并调整压力梯度，以确保气流和“清洁”区域流向“污染”区域。洁净室不同级别之间的压力差应为≥ 5pa，洁净室与室外的压差应为≥ 10pa。

E、 洁净室配有紫外线灯消毒装置。

F、 传送窗由不锈钢制成，机械联锁并配有消毒装置。

G、 观察窗为气密清洁窗，门为气密洁净门。

微生物实验室设计的基本要求：

（1） 制备室制备室用于制备培养基和样品处理。房间内设有试剂柜、储存器具或材料的专用柜、实验室工作台、电炉、冰箱、给排水、电源等。

（2） 洗涤室用于洗涤器皿等，因为使用过的器皿已经被微生物污染，有时会出现致病微生物。因此，在条件允许的情况下，尽量设置洗手间。室内应备有加热器、蒸锅、洗涤用具的盆和桶，以及各种瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。

（3） 灭菌室灭菌室主要用于培养基和各种器具的灭菌。房间应配备高压蒸汽灭菌器、烤箱和其他灭菌设备和设施。

（4） 无菌室无菌室，又称接种室，是一个用于系统接种、细菌纯化和其他无菌操作的特殊实验室。在微生物学工作中，菌株的接种和移植是一项重要的操作。该操作的特点是确保菌种纯净，防止杂菌污染。在一般环境的空气中，由于存在许多灰尘和杂菌，很容易造成污染，这大大干扰了疫苗接种工作。